No.11019 観察期間中に症状消失しなかった場合  【虎之助】 2009/10/05(Mon) 11:31

以下のような臨床研究を行うとします。

対象:風邪の患者(発症2日以内)
介入:対象を3群にランダム割り付けしてそれぞれにA,B,C3種類の薬物を3日間投与
評価:症状消失時間(服用開始から症状の消失までの時間:患者につけてもらった日記で評価)
補足:この研究はintention-to-treat trialである。患者には日記を1週間記載してもらう。

この臨床研究について以下の点を教えていただきたく,よろしくお願いいたします。

観察期間(1週間)以内に症状が消失しなかった場合は症状消失時間を1週間とするのでしょうか。それとも適当に(たとえば10日とか)設定してもよいのでしょうか。
途中からの脱落者(途中から日記を記載しておらず,後から補充ができない場合)の症状消失時間の扱い。
当初からの脱落者(日記の提出がなく,連絡先もわからなくなってしまった場合)の症状消失時間の扱い。

No.11020 Re: 観察期間中に症状消失しなかった場合  【青木繁伸】 2009/10/05(Mon) 11:39

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http://aoki2.si.gunma-u.ac.jp/lecture/mb-arc/arc042/10419.html

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