No.10347 臨床試験の登録数について 【kaz】 2009/07/12(Sun) 15:10
全くの初心者です。ご教授お願いします。手術予定患者の免疫能を高める目的で術前から栄養剤内服をすれば術後の合併症が減
るかどうか調べる試験を考えています。もちろん登録数は多ければ多いほどいいと思いますが,対象となる手術数が年間10例以下です最低どのくらいの症例数
が必要でしょうか。randomized studyではなくてhistoricalな比較にしようと思っています。現在からおこなう手術症例に前例栄養
剤を投与し,過去のデータで比較しようと思っています。
よろしくお願いいたします。
No.10349 Re: 臨床試験の登録数について 【青木繁伸】 2009/07/12(Sun) 19:00
以下などを参照してみてください
http://aoki2.si.gunma-u.ac.jp/lecture/Kentei/sample-size.html
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