「統計学関連なんでもあり」の過去ログ---035

8363.　探索的解析　snoopy　2005/11/16 (水) 10:04
└8465.　Re: 探索的解析　TY　2005/11/25 (金) 22:58

8363.　探索的解析　snoopy　　2005/11/16 (水) 10:04

臨床試験などで検証的解析と探索的解析を行うことを想定しています。
探索的解析というのは解析計画書で予めある程度は記載しておくとしても，事後的に変更することは許されるのでしょうか？

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8465.　Re: 探索的解析　TY　　2005/11/25 (金) 22:58

探索的解析では，データを見ながら解析することが主なので，事前に解析内容を詳細に宣言するほうが難しいと思います。
なお，探索的解析で「有意」な結果が出ても，それだけで新薬に薬効が有ることを主張せず，次の臨床試験で検証する，ということになると思います。
詳しくは職場の先輩に聞いてください。また，ICH E9 guideline等御参照ください。

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