「統計学関連なんでもあり」の過去ログ---027

1410.　ITT，FAS，PPSについて教えてください。　ぎょ。　2003/12/16 (火) 11:10
└1463.　Re: ITT，FAS，PPSについて教えてください。　TY　2003/12/18 (木) 18:47

1410.　ITT，FAS，PPSについて教えてください。　ぎょ。　　2003/12/16 (火) 11:10

ITT（intention to treat），FAS解析（full analysis set），PPS（Per protocol set）の違いについて教えてください。

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1463.　Re: ITT，FAS，PPSについて教えてください。　TY　　2003/12/18 (木) 18:47

ICH E9ガイドラインの用語集にあります。というか，FAS, PPSはこのガイドラインが起源でしょう。
http://www.nihs.go.jp/dig/ich/efficacy/e9/e9j.pdf

英語はこちらで
http://www.ich.org/MediaServer.jser?@_ID=485&@_MODE=GLB
http://www.nihs.go.jp/dig/ich/efficacy/e9/e9step4.pdf

医薬品を開発しようと考えている人，会社 (当然ながら，厚生労働省で医薬品の評価を担当する人も) 以外には知る必要も無いものだと個人的には思います。逆に関係者なら知っていなければならない。

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