「統計学関連なんでもあり」の過去ログ--- 044

No.14910　非ランダム化集団でのFAS, ITTの意義　　【ダメ子】　2011/07/02(Sat) 14:43

臨床研究を計画している初学者です。

解析計画を立案中なのですが，ある処置を試験にアサイン頂いた全症例に実施し，その処置効果を検討したいと考えています。
比較の対照として，未処置の患者背景をマッチングさせたヒストリカルデータ群を用意します。

その場合，実施計画からの大きな逸脱等から脱落したデータを含めて解析を行って良いのか迷って居ります。
脱落例は解析対象から除外すべきなのでしょうか？

もし，アサインされた全症例を解析対象とするべきだとしたら，
本試験のように，ランダム化比較試験ではない場合，FASやITTで解析する意義
はどう言う事なのでしょうか？

ご教示の程どうぞよろしくお願い致します。