「統計学関連なんでもあり」の過去ログ--- 042

No.10717　観察期間中に症状消失しなかった場合　　【虎之助】　2009/08/28(Fri) 17:42

以下のような臨床研究を行うとします。

対象：風邪の患者（発症2日以内）
介入：対象を3群にランダム割り付けしてそれぞれにA,B,C3種類の薬物を3日間投与
評価：症状消失時間（服用開始から症状の消失までの時間：患者につけてもらった日記で評価）
補足：この研究はintention-to-treat trialである。患者には日記を1週間記載してもらう。

この臨床研究について以下の点を教えていただきたく，よろしくお願いいたします。

観察期間（1週間）以内に症状が消失しなかった場合は症状消失時間を1週間とするのでしょうか。それとも適当に（たとえば10日とか）設定してもよいのでしょうか。
途中からの脱落者（途中から日記を記載しておらず，後から補充ができない場合）の症状消失時間の扱い。
当初からの脱落者（日記の提出がなく，連絡先もわからなくなってしまった場合）の症状消失時間の扱い。

No.10718　Re: 観察期間中に症状消失しなかった場合　　【青木繁伸】　2009/08/28(Fri) 18:46

いずれの質問も基本的なものですから，生存率解析のについてのテキストをお読みになることをお勧めします。

> 観察期間（1週間）以内に症状が消失しなかった場合は症状消失時間を1週間とするのでしょうか。それとも適当に（たとえば10日とか）設定してもよいのでしょうか。

駄目です。打切り例として扱います。

> 途中からの脱落者（途中から日記を記載しておらず，後から補充ができない場合）の症状消失時間の扱い。

最終確認日でもって脱落したとして扱います。

> 当初からの脱落者（日記の提出がなく，連絡先もわからなくなってしまった場合）の症状消失時間の扱い。

0 日で脱落とします（なかったデータとしてはいけません）