8611. 信頼区間と室内再現精度 讃岐うどん 2005/12/08 (木) 15:31
医薬品の分析を行っています。
分析バリデーションの項目として「室内再現精度」というのがありますが，このデータ評価についてお教え下さい。
濃度100％の試料を1試験につきn＝6，6日間分析を行い，その測定値から標準偏差の95％信頼区間を求めています。
試験者2人が装置2台を用い，各々3日間づつ試験を行います。
信頼区間の計算フォーマットはExcelに入っているので，測定値を入れたらそのまま算出されます。
標準偏差の信頼区間下限が1.0，上限が1.80となった場合に，組み合わせ（6組）各々の測定値の標準偏差のうち，この範囲から外れる場合は，「問題あり」と言う判定になるのでしょうか？6回のうち2回の標準偏差が0.9，1.9となり信頼区間を外れてしまいます。
いろんな本を見ましたら，計算式は出ているのですがその判定がわかりませんでした。
これまで行ってきた試験では信頼区間から外れたことがないため，深く考えたことがありませんでした。
こういう場合は，再試験を行うべきなんですよね？
超超初心者の質問ですみません。お教えいただければ幸いです。
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